【减肥药巨头礼来发布首款GLP-1口服药研究数据股价大涨】4月17日,“减肥药双雄 ”之一礼来公司宣布ACHIEVE-1的积极3期顶线结果 ,评估了奥格列仑与安慰剂相比在患有2型糖尿病和仅通过饮食和运动控制不足的成人中的安全性和有效性 。Orforglipron是第一个口服小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,无饮食和水限制,成功完成3期试验。如果获得批准 ,该公司对其在全球推出orforglipron而不受供应限制的能力充满信心。
【机会前瞻】
4月17日,全球医药巨头礼来(Eli Lilly)宣布其口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的三期ACHIEVE-1研究取得积极结果,这一突破性进展标志着GLP-1药物从注射时代向口服时代的跨越,或将重塑全球减肥药市场格局 。受此影响 ,礼来股价大涨。
根据礼来披露的三期临床数据,Orforglipron在2型糖尿病患者中展现出显著的降糖与减重效果。Orforglipron的核心竞争力在于其“小分子口服”属性,打破了传统GLP-1药物需注射的限制。结果显示 ,经过40周治疗,患者糖化血红蛋白(A1C)从基线8.0% 平均降低1.3%至1.6%,其中最高剂量组(36mg)超过65%的受试者A1C降至6.5%以下 。次要终点方面 ,最高剂量组患者平均减重7.9%(约7.9公斤),且研究结束时体重仍未达平台期,提示长期效果可能更优。
安全性方面 ,Orforglipron的副作用以胃肠道反应为主,最高剂量组中16%的受试者出现恶心 、14%呕吐、26%腹泻,但严重程度多为轻至中度 ,且8%的患者因副作用停药,低于同类药物的历史数据。值得注意的是,该药物无需饮食或饮水限制,生物利用度显著优于传统肽类口服制剂 ,为患者提供了更高的用药便利性 。Orforglipron的三期临床数据验证了小分子口服GLP-1药物的可行性,加速行业从肽类向非肽类技术转型。
当前全球GLP-1药物市场由诺和诺德和礼来双寡头垄断,2024年市场规模达518亿美元 ,其中减重领域占比27%。Orforglipron作为全球首款无需注射的口服小分子GLP-1药物,将直接冲击现有注射剂市场 。与诺和诺德的口服司美格鲁肽(Rybelsus)相比,Orforglipron无需空腹服用 ,且小分子结构更易生产,预计成本降低30%-40%,有望成为价格敏感市场的首选。
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