定增无果后荣昌生物去港股融“救命钱”|界面新闻

界面新闻记者 | 黄华

界面新闻编辑 | 谢欣

5月22日，荣昌生物宣布配股消息 ，将以42.44港元/股配售1900万股新H股
，较5月21日收盘价折让约9.5%，配售股占现有已发行H股的10%；此次配售所得款总计约8.06亿港元、净额约7.96亿港元 ，将用来拓展旗下产品泰它西普的适应症等。

5月22日
，荣昌生物A股 、H股均低开 。截至当日收盘，企业A股报56.65元/股 ，涨2.44%
，总市值308亿元；H股报49.45港元/股，涨5.44% ，总市值269亿港元
。

今年3月以来
，荣昌生物A股约涨70%，H股涨超170%。

荣昌生物近期在资本市场受到关注与泰它西普（中文商品名：泰爱）的全身型重症肌无力（gMG）临床开发动态有关 。

不过 ，在因泰它西普引发关注之前，荣昌生物已沉寂许久
。该公司曾是国内抗体偶联药物（ADC）第一股。2020年11月
、2022年3月
，企业分别于H股和A股上市 。

早在港股上市之期，荣昌生物打出的旗号为RC18+RC48+RC28 ，也就是泰它西普、维迪西妥单抗 、VEGF/FGF在研双抗的产品组合
。但时至今日
，该公司仅有泰它西普和维迪西妥单抗两款产品上市。

在前述产品之外，荣昌生物再无可以言说的成绩 ，发展也陷入了两款产品“吃老本
”的困局 。

同时
，荣昌生物的资金状况也很紧张
。从业绩方面观测，荣昌生物现有的两款药品显然不够支撑其发展。2023年
、2024年 ，该公司的营收约10亿元、17亿元
，但同期亏损都远超10亿元 。而在前述时间段内，企业研发费用均在10亿元之上 ，入不敷出态势明显。

这也意味着
，荣昌生物本轮配资也是“救命钱”
。据Choice金融终端，截至今年一季度末 ，荣昌生物的期末现金及现金等价物约7.19亿元，但短期借款有11.31亿元 、流动负债约23.45亿元
，债务压力也不小。

此前，在2024年3月 ，荣昌生物还披露了25.5亿元的定增预案
，同年7月，这笔定增由25.5亿元下调至不超19.53亿元 。据Choice金融终端 ，这项定增进度停留在了董事会修改
，并未取得证监会批准
。

就近期大热的泰它西普而言，这是一款BAFF/APRIL双靶点生物制剂。也就是 ，该药物可同时抑制两个细胞因子的过度表达
，来阻止B细胞的异常分化和成熟，从而治疗B细胞介导的多种免疫性疾病 。

2021年3月 ，泰它西普获得国家药监局附条件上市批准
，成为全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶点生物制剂
。两年之后，产品的获批由附条件批准转为完全批准。

今年4月初 ，荣昌生物发布了泰它西普治疗全身型重症肌无力（gMG）的Ⅲ期临床研究结果 。重症肌无力属于自免领域疾病，产业环境上
，伴随着赛诺菲（Sanofi）度普利尤单抗在全球快速增长的销售额，自免领域的话题度在近两年内有所提振
。

据企业公众号信息 ，荣昌生物的这项全身型重症肌无力Ⅲ期临床研究在中国开展
，是多中心
、随机、双盲 、安慰剂对照研究，旨在评估药品治疗中国患者的有效性和安全性。

在重症肌无力药物领域 ，由于国内获批的其他创新药主要由全球Ⅲ期临床数据支撑 。因此
，对中国的获益情况一直较为模糊
。这也是本项Ⅲ期临床的看点。

数据显示，泰它西普组MG-ADL评分和QMG评分较基线发生改善 ，且数据优于安慰剂组——第24周时
，泰它西普组MG-ADL评分降低≥3分的患者比例为98.1%，安慰剂组为12%；泰它西普组QMG评分降低≥5分的患者比例为87% ，安慰剂组为16% 。

MG-ADL评分和QMG评分分别为重症肌无力日常生活活动能力量表评分
、重症肌无力定量评分表
，它们是用来评估该疾病的发展状况，分数降低意味着疾病症状得到缓解。这意味着 ，泰它西普能缓解重症肌无力疾病
。

对于药企而言，重症肌无力的市场机遇在于
，虽然其市场规模比不上大瘤种，但该疾病的全球患者总量不少。据开源证券研报 ，全球范围内
，重症肌无力患者超70万人，中国约有20万存量患者 。

另一方面 ，重症肌无力市场的创新药玩家较少
，国际范围内仅有亚力兄（已被阿斯利康收购）、优时比（UCB） 、荷兰Argenx公司（再鼎医药拥有大中华区权益），后来者或许还有机会分一杯羹
。

截至目前 ，国内获批的重症肌无力创新药主要有3款
，且均为进口引入产品。也就是，再鼎医药的FcRn拮抗剂艾加莫德（卫伟迦 ，静脉输注剂型；卫力迦
，皮下注射剂型）、阿斯利康（AZ）的C5抑制剂依库珠单抗（舒立瑞），以及今年3月获批的优时比罗泽利昔珠单抗（优迪革） 。

当然 ，对于药企而言，最关键的还是能创造多少销售额
。从目前来看
，国内的重症肌无力创新药市场还处于起步阶段，它是否能承载企业的创新药梦想还未可知。

据行业媒体健识局今年3月报道 ，目前国内接受再鼎医药艾加莫德的患者仅1万人
，但在以每月1000名新患的节奏增长，同时观察到处方复购比例大幅提高；该药物2024年的实际销售额超9000万美元 ，超过此前的预期销售额 。

当然
，和手握商业化产品的再鼎医药相比，荣昌生物的泰它西普还没有获得重症肌无力市场的入场券
。从时间上看 ，阿斯利康和再鼎医药产品的重症肌无力适应症的获批时间均在2023年6月
，荣昌生物难有先发优势。

除了泰它西普，2023年3月 ，和铂医药的巴托利单抗治疗全身重症肌无力（gMG）的III期试验取得积极研究结果 。它是首个在中国gMG人群中被证实有效且安全的抗FcRn疗法
，大中华区权益被授权给了石药集团
。这意味着，前述产品也可能是荣昌生物的潜在竞争对手。

目前来看 ，重症肌无力创新药能不能拯救荣昌生物还存在太多的不确定性 。

此外，在近期备受关注的PD-1/VEGF双抗方面
，荣昌生物有在研产品RC148。企业官网显示，该产品相关适应症为单药及联合治疗晚期实体瘤 ，目前最高的临床进度为临床II期
。